新版ISO9001于2025年12月前发布
一、修订背景与必要性
ISO 9001:2015标准自发布以来,已成为全球广泛应用的质量管理体系标准,其结构和主旨继承了2000版和2008版的核心思想,并在PDCA循环、过程方法和风险管理等方面进行了迭代和局部修订。然而,随着技术的快速进步、市场环境的深刻变化以及新兴技术的广泛应用,现行标准逐渐暴露出一些需要改进的地方。例如,数字化转型、人工智能、机器学习等新兴技术的应用,对质量管理提出了新的要求。此外,利益相关方对质量管理体系的期望也在不断提高,包括对社会责任、道德诚信、可持续发展等方面的关注。因此,ISO国际标准化组织第176号技术委员会(TC176)于2023年11月正式启动了ISO 9001标准的修订工作。
二、修订过程与时间表
ISO 9001:2025的修订工作于2024年1月正式开始,整个修订过程分为多个阶段:
工作草案(WD)阶段:2023年12月,ISO/TC 176/SC 2的WG 29工作组在伦敦召开了第一次会议,形成了工作草案。
委员会草案(CD)阶段:2024年2月至4月,工作组对征集的意见进行了审议,形成了委员会草案。
国际标准草案(DIS)阶段:预计2024年9月至11月形成国际标准草案。
国际标准最终草案(FDIS)阶段:预计2025年7月至8月形成最终草案。
正式发布:预计2025年11月或12月正式发布ISO 9001:2025。
三、修订的主要内容与变化
新兴技术的融合:新版标准将重点融入数字化、人工智能和自动化等新兴技术,以支持管理者在决策过程中的应用,并预防AI欺诈等风险。
道德与诚信的要求:新增对道德和诚信的要求,强调最高管理者需推动组织各层级遵守这些原则。
顾客体验的扩展:将顾客满意的概念从产品交付后延伸到整个产品生命周期,强调全面的顾客体验管理。
质量保证(QA)的重新定位:提升QA的作用,使其成为连接质量控制(QC)和质量管理(QM)的桥梁,使认证和审核工作更加具体和明确。
服务与产品提供组织的澄清:进一步明确服务提供组织和产品提供组织之间的关系,甚至可能增加一份独立的“服务质量管理和质量保证”标准。
数据驱动决策和风险管理:强调数据驱动的决策、风险管理和持续改进的重要性,以应对数字化时代的挑战。
气候变化因素:新增条款要求组织评估气候变化是否为相关因素,并考虑利益相关方的气候变化相关需求。
四、修订的影响与意义
适应市场与技术变革:新版标准将更好地适应数字化转型和新兴技术的应用,帮助企业在快速变化的市场环境中保持竞争力。
提升风险管理能力:通过强调风险管理和数据驱动决策,企业能够更有效地识别和应对潜在风险。
增强道德与社会责任:新增的道德和诚信要求将推动企业更加注重社会责任和可持续发展。
提升质量管理水平:新版标准将为企业提供更科学、更全面的质量管理框架,推动质量管理体系的持续改进。
五、结论与建议
ISO 9001:2025标准的修订是质量管理领域的一个重要里程碑,它将为企业和社会带来深远的影响。企业应提前关注和研究新版标准的变化,积极调整内部质量管理体系,以更好地适应新的要求。同时,企业还应加强与利益相关方的沟通,提升数据管理能力,确保在数字化转型过程中保持高质量的运营。